医美科普 | 如何区分“妆字号”与“械字号”?

慈云数据 2023-07-12 网络资讯 610 0

通常,在化妆品的包装上我们能够看到“妆字号”“特字号”,近年来,一些“面膜”等产品包装上还出现了“械字号”甚至“消字号”,这些“字号”被商家拿来作为产品的宣称点,并在消费者中刮起一阵热风。这些字号到底代表什么?如何区分呢?

“妆字号”

化妆品上标注的“妆字号”指非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。例如:日常护肤使用的保湿或延缓衰老类爽肤水、乳液、面霜、精华液、面膜,以及粉底、口红、眼影等彩妆产品,都属于妆字号产品。

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常见的有粤妆、国妆备进字等字样。粤妆即代表在广东省备案的非特殊用途化妆品;国妆备进字代表经备案后进口的国外化妆品。

那么是不是所有化妆品都是“妆字号”呢?答案是否定的。依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为以下两大类:特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。“妆字号”化妆品就是非特殊用途化妆品,而特殊用途化妆品属于“特字号”。

“特字号”

化妆品上的“特字号”指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号。例如,生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类的护肤品等,都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产,都需经国家药监局审批通过方可上市。

值得注意的是,无论是“妆字号”还是“特字号”标注都是针对化妆品,其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等,我国规定化妆品不得宣称具有治疗、杀菌抑菌等功效。

下面我们即将介绍的两种“字号”。就不再属于化妆品范畴了。

“消字号”

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“消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品。包含消毒剂、卫生用品等,例如消毒剂、湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、手套等。因此“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。

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《消毒管理办法》第33条规定消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。换句话说,“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效。既不可宣称有疗效,也不具有疗效,如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,那便是进行了虚假宣传。

“械字号”

“械字号”产品其实属于医疗器械。所谓医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:

(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

(4)妊娠控制。

根据定义可以看出,医疗器械和化妆品属于不同种类的产品,其使用场景和使用目的截然不同。

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不过,随着医学美容产业的发展,目前市场上确实有“械字号”的医疗器械产品,这类产品实际上属于医用敷料,通过与创面直接或间接接触,具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用,可以帮助患者在接受医美治疗后的恢复

不少不法商家便打擦边球,宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效,向消费者进行销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容”、“保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。所以,不存在所谓的“械字号”化妆品。如果商家将医疗器械宣称为化妆品,是违法的。

正确认识

通过以上介绍,我们可以看出,“妆字号”“特字号”都属于化妆品,“消字号”“械字号”均不属于化妆品,不可以按照化妆品进行宣传。

妆字号产品以清洁、护肤、美容和修饰为目的,适用于健康人群;械字号产品以预防、诊断、治疗、监护、缓解为目的,用于健康或者有适应症人群。

这二者的适用范围和使用目的就不一样,没有孰优孰劣之分。

械字号的产品用于医疗场景,有无菌生产要求,相比于妆字号产品,“械字号”产品消毒条件确实可能更好,不过要在医生的指导下使用,其储存环境的要求也较高。

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不过妆字号产品的门槛也不完全低于械字号,宣称具有美白功效的产品需要按照特殊用途化妆品进行注册管理,具有保湿等功效的普通面膜一般是按照普通化妆品进行备案管理。只要是正规的产品,安全性上还是有所保证的。

以“面膜”为例,医美术后医生常会用医用敷料对患者进行冷敷以缓解不适,促进修复,靠谱的妆字号面膜同样也可以进行医美术后的护理。

总之,医用敷料的成分更单一,更注重修复;妆字号面膜的成分更多样,更注重功效性。不需要迷信哪一种,根据自己的需求以及实际情况选择即可。

最后,我们用一张表总结一下“妆字号”“特字号”“消字号”“械字号”的区别

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